Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии4.

Карбоцистеин "Во всеоружии"

Кашель, как известно, является одним из наиболее частых проявлений острой и хронической респираторной патологии. Для его лечения традиционно используются лекарственные средства различных групп: противокашлевые, отхаркивающие, муколитики, мукорегуляторы, а также препараты со смешанным механизмом действия1.

По комплексному, разностороннему воздействию на основные патогенетические механизмы респираторного недуга от многих представителей других групп выгодно отличаются средства на основе карбоцистеина.

Важно отметить, что карбоцистеин с одинаковой эффективностью работает во всех вовлеченных в патологический процесс отделах респираторной системы2.

Основные эффекты карбоцистеина и механизмы их реализации

1

Муколитическое действие является, вне всяких сомнений, одним из главных. Установлено, что карбоцистеин уменьшает патологическую вязкость мокроты за счет разрыва дисульфидных мостиков гликопротеидов в гелевом слое секрета, а также восстанавливает количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов в бронхиальном секрете за счет воздействия на сиаловую трансферазу бокаловидных клеток. Это, в свою очередь, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и тем самым нормализует мукоцилиарный клиренс1,3.

Необходимо отметить, что применение карбоцистеина как муколитика позволяет избежать развития синдрома затопления легких, связанного с избыточным разжижением мокроты, что наблюдается, в частности, на фоне применения препаратов N-ацетилцистеина3.

2

Мукорегулирующее действие карбоцистеина непосредственно связано с восстановлением самой структуры слизистой оболочки респираторного тракта, с уменьшением количества бокаловидных клеток и гипертрофии слизистых желез. В результате объем вырабатываемой слизи заметно снижается. Более эффективной мукорегуляции также способствует ускорение транспорта хлоридов через эпителий респираторного тракта1.

3

Нормализация уровня секреторного IgA и числа сульфгидрильных групп слизистого секрета обусловливает мукопротекторный (защитный) эффект карбоцистеина2.

4

Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA4.

5

Противовоспалительная5-7 и антиоксидантная8 активность также была доказана в ходе in vitro и ex vivo клинических исследований. Карбоцистеин уменьшает миграцию клеток воспаления и выработку основных провоспалительных цитокинов, подавляет активность свободных радикалов и эластазы в легочной ткани, нормализует активность α1-антитрипсина1.

Отмечен синергизм действия карбоцистеина при его одновременном применении с глюкокортикоидными препаратами, а также более выраженная активность антибактериальных средств2,3.

Все вышеперечисленные эффекты позволяют считать препараты с основным действующим веществом карбоцистеин патогенетически обоснованными9 для лечения острой и хронической респираторной патологии вне зависимости от локализации патологического процесса11-14.

Карбоцистеин в клинических рекомендациях

Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи взрослым с хроническим бронхитом

Могут рекомендоваться муколитические препараты, в том числе карбоцистеин, в общепринятых дозах, с целью регресса заболевания, а также уменьшения частоты повторных обострений. Карбоцистеин, как и другие муколитики, может использоваться как мукоактивная терапия и метод удаления бронхиального секрета, сопровождающегося продуктивным кашлем, для симптоматического лечения кашля.

1. Трушенко Н.В., Чикина С.Ю. Мукорегуляторы в терапии заболеваний органов дыхания. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2011; 4: 24–28.

2. Косенко И.М. О рациональном выборе фармакотерапии при заболеваниях, сопровождающихся кашлем. Consilium medicum (приложение «Педиатрия»). 2010; 3: 33–40.

3. Ермакова И.Н., Мизерницкий Ю.Л. Карбоцистеин (Флюдитек®) в комплексной терапии рецидивирующих респираторных инфекций нижних дыхательных путей у детей. Земский врач. 2012; 5 (16): 12–16.

4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Флюдитек® (рег. номер П N014782/02, П N014782/01).

5. David Е. Brown. Carbocystein Drug Intelligence and Clinical Pharmacy. 1988 July/Aug; 22: 603–608

6. Macci A., Madeddu C., Panzone F., Mantovani G. et al. Carbocysteine: clinical experience and new perspectives in the treatment of chronic infammatory diseases. Expert Opinion in Pharmacotherapy. 2009; 10(4); 693–703.

7. Yamaya M. et al. Inhibitory effects of carbocysteine on type A seasonal infuenza virus infection in human airway epithelial cells. Am M. Yamaya, H. Nishimura, K. Shinya // Am. J. Physiol. Lung. Cell. Mol. Physiol. 2010; 299(2): 160–168.

8. Rahman I., MacNee W. Antioxidant pharmacological therapies for COPD. CurrOpin Pharmacol. 2012; 12(3): 256–65.

9. Соловьева Н.А., Кулакова Г.А., Курмаева Е.А. Мукоактивная терапия при лечении острых респираторных инфекций у детей. Казанский государственный медицинский университет. Практическая Медицина. 2013; 6(75): 188–195.

10. Клинические рекомендации "Хронический бронхит"

11. Клинические рекомендации "Хроническая обструктивная болезнь легких"

12. Клинические рекомендации "Острый средний отит"

13. Клинические рекомендации "Острый синусит"

14. Клинические рекомендации "Бронхит. Дети"

О ПРЕПАРАТЕ ФЛЮДИТЕК

Действующее вещество: Карбоцистеин

ФЛЮДИТЕК – препарат, оказывающий двойное мукоактивное действие.
Как муколитик он уменьшает патологическую вязкость мокроты в просвете, разрывая дисульфидные мостики мукопротеинов. Являясь одновременно мукорегулятором, ФЛЮДИТЕК, активируя сиалилтрансферазу, восстанавливает соотношение фукомуцинов и сиаломуцинов и таким образом нормализует реалогические характеристики бронхиального секрета. Воздействуя на активность бокаловидных и серозных клеток, ФЛЮДИТЕК уменьшает объем вырабатываемой слизи1,2.

Механизм действия карбоцистеина является многокомпонентным

Бокаловидные клетки

Восстановление количественного соотношения кислых и нейтральных муцинов в бронхиальном секрете за счет внутриклеточного воздействия на сиаловую трансферазу бокаловидных клеток, в результате чего нормализуется вязкость и эластичность слизи.

Восстановление структуры слизистой оболочки бронхов за счет уменьшения количества бокаловидных клеток и гипертрофии слизистых желез. Эти изменения приводят к снижению объема вырабатываемой слизи1.

Реснички мерцательного эпителия

Стимуляция мукоцилиарного клиренса за счет активации ресничек мерцательного эпителия1.

Транспорт хлоридов

Ускорение транспорта хлоридов через эпителий дыхательных путей, что также способствует мукорегуляции1.

Иммунологически активный IgA

Нормализация секреции иммунологически активного IgA (специфическая защита) и содержания сульфигидрильных групп (неспецифическая защита)1.

Противовоспалительная и антиоксидантная активность

Выраженная противовоспалительная и антиоксидантная активность: препарат уменьшает миграцию клеток воспаления, выработку основных противовоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-8 и др.), подавляет активность свободных радикалов и эластазы в легочной ткани, нормализует активность α1-антитрипсина1.

Иммуномодулирующее действие

Иммуномодулирующее действие; карбоцистеин стимулирует Th1 – иммунный ответ с выработкой соответствующего спектра цитокинов, уменьшая таким образом аллергическое воспаление1.

Карбоцистеин в клинических рекомендациях

Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с бронхитом

Рекомендуется назначение лекарственных средств группы муколитические препараты—при вязкой, трудно отделяемой мокроте.

Из группы муколитических препаратов могут использоваться, например, карбоцистеин (в виде сиропа 20мг/мл (1 ч.л. — 100 мг):

  • детям в возрасте 2-5 лет по 100 мг 2 раза в день (200 мг в сутки);
  • детям старше 5 лет: по 100 мг 3 раза в день (300 мг в сутки);
  • детям старше 15 лет в виде сиропа дозировкой 50 мг/мл по 1 ст.л. (750 мг) 3 раза в сутки ( 2250 мг в сут) с последующим снижением суточной дозы препарата до 1500 мг при достижении клинического эффекта и др.

Клинические исследования

Карбоцистеин в лечении хронических бронхитов

Опыт применения препарата флюдитек при лечении острых обструктивных бронхитов у детей раннего возраста.

Балясинская Г.Л., Тимаков Е.Ю. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2010; 4: 1—8.

Цель исследования:

Изучить сравнительную терапевтическую эффективность препаратов группы амброксола
и карбоцистеина (Флюдитек) при лечении острых обструктивных бронхитов у детей.

Материалы и методы:

Рандомизированное сравнительное исследование.

В исследовании участвовали 30 детей с острыми обструктивными бронхитами и сочетанной ЛОР-патологией (гнойные отиты, синуситы). Критерием включения детей в группу было длительное (более 5 дней) течение ОРВИ, осложненной острым обструктивным бронхитом с повышенной секрецией слизи в бронхах.
1-я группа — 15 пациентов, получала препарат группы амброксола в возрастных терапевтических дозировках;
2-я группа — 15 детей, получала терапию препаратом группы карбоцистеина (Флюдитек) в возрастных терапевтических дозировках.

Указанное лечение проводилось на фоне комплексной этиотропной и симптоматической терапии, которая не различалась в обеих группах. Две группы были полностью сопоставимы по полу и возрасту, тяжести заболевания и течения бронхообструктивного синдрома, клинико-лабораторным показателям и сопутствующим заболеваниям.

Критерии оценки эффективности:

  • Длительность бронхита у детей,
  • Вязкость мокроты (аускультативно),
  • Продолжительность кашля,
  • Срок госпитализации.

Результаты:

Средние показатели длительности течения острого обструктивного бронхита, продолжительности продуктивного кашля и срока госпитализации во 2-й группе детей, получавших Флюдитек, были достоверно ниже (р<0,05), чем у детей 1-й группы, получавших амброксол.

Длительность течения острого обструктивного бронхита при различных видах терапии:

У детей 2-й группы отмечена тенденция к уменьшению продолжительности сухих хрипов, мелко- и среднепузырчатых хрипов, непродуктивного кашля и общей длительности кашля. Эффективность мукоактивной терапии во 2-й группе оказалась выше, чем в 1-й группе.

Эффективность муколитического эффекта при различных видах терапии (аускультативная динамика влажных хрипов):

Уменьшение сроков выздоровления преобладало в группе детей, принимавших препарат Флюдитек, по сравнению с группой получавших амброксол.

Длительность госпитализации детей при различных видах терапии:

Все дети в обеих группах выздоровели и были выписаны домой в удовлетворительном состоянии или на амбулаторное долечивание (в основном в связи с сопутствующей ЛОР-патологией).

Выводы, значимые для клинической практики:

  • Препарат Флюдитек в комплексной терапии острого обструктивного бронхита по сравнению с препаратом амброксола достоверно в 1,5 раза уменьшает показатели длительности течения острого обструктивного бронхита и срока госпитализации.
  • Применение препарата Флюдитек уменьшает продолжительность сухих хрипов, мелко- и среднепузырчатых хрипов, непродуктивного кашля и общей длительности кашля.
  • Муколитический и мукорегулирующий эффекты на фоне применения препарата Флюдитек оказались выраженнее в 1,3 раза, чем в группе амброксола.

Карбоцистеин способствует сокращению сроков лечения

Мукоактивная терапия при лечении острых респираторных инфекций у детей.

Соловьева Н.А., Кулакова Г.А., Курмаева Е.А. Практическая медицина. 2013 Ноябрь; 6(75): 182—189.

Цель исследования:

Сравнить терапевтическую эффективность препаратов карбоцистеина (Флюдитек) и ацетилцистеина (АЦЦ) при лечении ОРЗ у детей.

Материалы и методы:

Флюдитек был использован у 30 больных в возрасте от 2 до 12 лет, среди них 18 пациентов с диагнозом острый бронхит, 12 — с диагнозом острый трахеит. Контрольную группу составили 20 детей аналогичной возрастной группы, получающих АЦЦ (16 пациентов с диагнозом острый бронхит, 4 — острый трахеит). Всем пациентам проводили стандартное лечение ОРЗ, включавшее при необходимости НПВС, симптоматические средства. Пациенты основной группы дополнительно получали Флюдитек (в течение 7 дней в виде сиропа 20 мг/мл в возрастной дозе). Контрольная группа дополнительно получала АЦЦ в возрастной дозе. Оценивалась динамика сухих и влажных хрипов, длительность сухого и влажного кашля, а также общая продолжительность кашля.

Результаты:

! Уже в первые дни после начала приема препарата Флюдитек у больных бронхитом отмечалось более быстрое уменьшение клинических симптомов, у 63 % пациентов отмечалось изменение кашля с непродуктивного на продуктивный, эффект наблюдался у всех пациентов на 3-й день от начала приема препарата. Также значительно улучшилось носовое дыхание, изменился характер секрета и облегчилось его отхождение.

! В контрольной группе улучшение состояния отмечалось несколько позже.

! В результате лечения препаратом Флюдитек в группе наблюдения не отмечено ни одного осложнения. В контрольной группе аллергические реакции отмечены в 20 % случаях.

Средние величины у детей в группах сравнения:

Выводы, значимые для клинической практики:

Включение препарата Флюдитек в лечение острого бронхита является патогенетически обоснованным, позволяет сократить сроки лечения и повысить качество жизни пациента, кроме этого, следует отметить и безопасность данного препарата.

Возможности использования муколитической терапии.

Тарасова Г.Д. ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии».

Воспалительный процесс, развивающийся в области слизистой оболочки, покрывающей верхние дыхательные пути, сопровождается увеличением числа бокаловидных клеток. Это ведет к повышению продукции секрета с высокой вязкостью и адгезией, что затрудняет его подвижность; снижению испарения секрета; угнетению мукоцилиарного транспорта; стагнации секрета на слизистой оболочке; фиксации бактерий к секрету и слизистой оболочке. Изменение реологических и физических свойств слизи является основной причиной большинства нарушений при воспалительных заболеваниях полости носа и околоносовых пазух, которые приводят к застою вследствие нарушения экспекторации (свободного отделения).

Цель исследования:

Оценка эффективности использования препарата Флюдитек в комплексном лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Материалы и методы:

  • 58 часто болеющих детей от 3 до 8 лет, 2 группы: основная (Флюдитек) и контрольная. Оценивались эксфолиативные цитограммы назального секрета: через 14 дней от начала лечения.
  • Оценка пациентов по состоянию дыхания, количеству или ликвидации отделяемого из полости носа, наличию отечности слизистой оболочки носа и наличию или купированию кашля.

Результаты:

Изменение в состоянии пациентов оценивали по состоянию дыхания, количеству или ликвидации отделяемого из полости носа, наличию отечности слизистой оболочки полости носа и наличию или купированию кашля.

Эти данные отражены:

  • Кашель у 88,2 % детей основной группы купировался к 7-му дню лечения. В контрольной группе характер отделяемого стал меняться лишь на 5—6 день от начала лечения. Уменьшение его интенсивности наблюдали с 6—7-го дня.
  • По результатам эксфолиативной цитологии после лечения наблюдалось улучшение состава назального секрета в группе Флюдитека: 64,7 % против 36,4 % в контрольной группе.
  • В основной группе (Флюдитек) наблюдалось значительное улучшение симптоматики: нормализация дыхания — у 61,8 %, отсутствие отделяемого — у 70,6 %.

Выводы, значимые для клинической практики:

  • Использование препарата Флюдитек в комплексном лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей является эффективным.
  • Рационально включение его в комплекс лечения детей, находящихся на санаторном этапе реабилитации.
  • Активность препарата сохраняется в течение 8 дней после окончания его приема. Поэтому не требуется дополнительной мукоактивной терапии.

Местное иммуномодулирующее действие

Карбоцистеин (Флюдитек) в комплексной терапии рецидивирующих респираторных инфекций нижних дыхательных путей у детей.

Ермакова И.Н., Мизерницкий Ю.Л. Земской врач. 2012; 5(16).

Рецидивирующие респираторные инфекции (РРИ) представляют собой одну из важных проблем в педиатрии, особенно если это касается патологии нижних дыхательных путей.

Воспаление органов дыхания, как правило, сопровождается компенсаторным увеличением образования слизи, при этом изменяется состав трахеобронхиального секрета: уменьшается удельный вес воды и повышается концентрация муцинов (нейтральных и кислых гликопротеинов), что приводит к увеличению вязкости мокроты.

Изменение состава слизи сопровождается снижением бактерицидных свойств бронхиального секрета за счет уменьшения в нем концентрации секреторного иммуноглобулина А (sIgA). Нарушение дренажной функции бронхиального дерева может сопровождаться не только вентиляционными нарушениями (бронхиальной обструкцией, ателектазами), но и снижением местной иммунологической защиты дыхательных путей с высоким риском развития затяжного течения воспалительного процесса и его хронизации.

Карбоцистеин обладает не только муколитическим эффектом, но и восстанавливает нормальную активность секреторных клеток слизистой оболочки дыхательных путей, повышает продукцию sIgA, что особенно важно у детей с рецидивирующими респираторными инфекциями, и выдвигает карбоцистеины в разряд наиболее современных и перспективных мукоактивных препаратов.

Цель исследования:

Оценить терапевтическую эффективность и переносимость препарата Флюдитек в качестве муколитического средства у детей с рецидивирующими респираторными инфекциями нижних дыхательных путей.

Материалы и методы:

73 пациента с рецидивирующими инфекциями нижних дыхательных путей разделили на две группы:

  • Основная группа — 43 (55,1 %) пациента с рецидивирующими респираторными инфекциями (РРИ) нижних дыхательных путей, в комплексное лечение которых был включен препарат Флюдитек — сироп 2 %, который назначался согласно инструкции по медицинскому применению препарата.
  • Контрольная группа — 35 (44,9 %) пациентов с РРИ нижних дыхательных путей, получавших традиционное симптоматическое лечение кашля, включающее обильное питьё и прием растительных отхаркивающих средств.

У всех детей определяли в динамике методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) содержание sIgA в слюне и уровни сывороточного IgА до рандомизации и по завершении курса терапии, клинический анализ крови исследовали в динамике: перед началом лечения, и через 10–14 дней исследование иммунного статуса.

Результаты:

Критерии оценки эффективности:

  • длительность обострения респираторного заболевания;
  • длительность кашля;
  • длительность госпитализации.

1. Клиническая эффективность проводимой мукоактивной терапии в основной группе оказалась выше, чем в группе сравнения. В основной группе продолжительность респираторного заболевания и госпитализации снизилась в 1,4 раза; муколитический и мукорегулирующий эффекты также были более выражены (в 1,5 раза), чем в группе детей, лечившихся фитопрепаратами.

Продолжительность заболевания:

2. При приеме препарата Флюдитек сухой кашель у пациентов быстрее переходил в продуктивный и его длительность была меньше. Одновременно уже на 2–3-й день лечения уменьшались заложенность и выделения из носа. Продолжительность госпитализации у детей с РРИ при применении препарата Флюдитек также была значительно меньше.

Динамика кашля:

Длительность влажных хрипов:

Длительность сухих хрипов:

! Муколитический и мукорегулирующий эффекты были более выражены (в 1,5 раза), чем в группе детей, лечившихся фитопрепаратами.

Выводы, значимые для клинической практики:

  • Препарат Флюдитек высокоэффективен и безопасен у детей раннего и школьного возраста с рецидивирующими респираторными инфекциями нижних дыхательных путей.
  • Назначение препарата Флюдитек детям раннего и старшего возраста в первые дни заболевания достоверно уменьшает его длительность и продолжительность госпитализации.
  • Препарат Флюдитек, при применении у детей с РРИ, эффективнее, чем фитопрепараты.
  • Препарат Флюдитек уменьшает длительность кашля, влажных хрипов в легких и способствует повышению местного иммунитета (sIgA).

Сравнение терапевтической эффективности и переносимости карбоцистеина и традиционных фитопрепаратов.

Мизерницкий Ю.Л., Ермакова И.Н. Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, Тверская государственная медицинская академия. Частные вопросы педиатрии. 2007; 9(1).

Цель исследования:

Сравнить эффективность карбоцистеина по отношению к фитопрепаратам в комплексной терапии воспалительных процессов нижних и средних дыхательных путей.

Материалы и методы:

Сравнительное открытое рандомизированное проспективное исследование. Под наблюдением находились 67 детей от 2 до 14 лет с острой вирусной инфекцией (ОРВИ), осложненной бронхитом.

  • Основную группу составили 37 пациентов с острым респираторным заболеванием (ОРЗ), в комплексное лечение которых был включен препарат Флюдитек в режиме приема натощак или через 2 ч после еды в возрастной дозировке курсом от 8 до 10 дней.
  • Контрольную группу составили 30 пациентов с ОРЗ, которые получали традиционное симптоматическое лечение кашля, включающее прием отвара отхаркивающих трав (солодки, алтея, термопсиса). Лечение карбоцистеином и отхаркивающими средствами растительного происхождения начиналось со 2—3-го дня заболевания.

Группы были сопоставимы по полу и возрасту.

Эффективность лечения оценивал в динамике заболевания сам пациент и/или его родители по 4-балльной системе (от 0 до 3 баллов) по пяти параметрам:

  • кашель сухой;
  • кашель влажный;
  • ринит;
  • интоксикация;
  • одышка.

У всех детей в динамике методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью моноклональных антител определяли содержание секреторного IgА в слюне до и после лечения, а также в катамнезе через 12 мес.

Результаты:

В динамике заболевания было отмечено, что у 2/3 детей основной группы, получавших в комплексе лечения препарат Флюдитек, наблюдался адекватный иммунный ответ на инфекцию, документированный по нарастанию уровня сывороточного IgА и повышению секреторного IgА в слюне.

В основной группе до лечения карбоцистеином содержание секреторного IgА (sIgA) было ниже нормы и составило 49,70±1,83 мг/л. В группе сравнения до лечения уровень секреторного IgА в слюне в среднем был в 2 раза выше и составил 100,25±0,50 мг/л (норма).

Содержание секреторного IgA:

На фоне терапии карбоцистеином в основной группе часто и длительно болеющих детей уровень sIgA увеличился в 4 раза (до 212±0,02 мг/л; p<0,05) и оставался высоким в течение года у половины из этих детей (180±0,01 мг/л). Доля детей с нормальным содержанием sIgA в основной группе после проведенного лечения увеличивалась с 20 до 87 %.

Дети, получавшие традиционные отхаркиваю-щие растительные средства, уровень sIgA остался сниженным у 2/3 наблюдавшихся детей и в сред-нем даже немного снизился (до 73,9±0,01 мг/л), а через год также не достигал нормы (93,2±0,06 мг/л).

Выводы значимые для клинической практики:

  • Препарат Флюдитек, в комплексном лечении воспалительных заболеваний нижних дыхательных путей у детей с повторными ОРВИ, клинически высокоэффективен и обладает иммунокорригирующими свойствами.
  • Препарат Флюдитек способствует нормализации показателей местного иммунитета (sIgA).
  • Препарат Флюдитек является перспективным в применении в педиатрической практике.

1. Трушенко Н.В., Чикина С.Ю. Мукорегуляторы в терапии заболеваний органов дыхания. Атмосфера. Пульмонология и Аллергология. 2011; 4: 24-28.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Флюдитек.

Применение карбоцистеина при ЛОР-патологии

Острый синусит (ОС) – острое воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух (ОНП) длительностью менее 12 недель, сопровождающееся двумя или более симптомами, к которым относятся:
• затруднение носового дыхания (заложенность носа);
• появление отделяемого из носа или носоглотки;
• давление/боль в области лица;
• снижение или потеря обоняния;
• риноскопические/эндоскопические признаки;
• изменения на компьютерной томограмме придаточных пазух носа;
• изменения слизистой оболочки в пределах остиомеатального комплекса и/или пазух.

У детей ОС определяется как внезапное появление двух или более симптомов:
• заложенность носа / носовое дыхание;
• бесцветные/светлые выделения из носа;
• кашель (в дневное или ночное время).

Острый средний отит – воспалительный процесс, охватывающий все три отдела среднего уха: барабанную полость, клетки сосцевидного отростка, слуховую трубу, проявляющийся одним или несколькими характерными симптомами (боль в ухе, повышение температуры, снижение слуха). В патологический процесс вовлекается только слизистая оболочка указанных полостей1.

Карбоцистеин в клинических рекомендациях

Клинические рекомендации. Острый синусит (взрослые, дети)

Рекомендовано назначение мукоактивной терапии пациентам с острым синуситом с целью нормализации работы мукоцилиарного эпителия, разжижения и облегчения эвакуации патологического отделяемого. Муколитическим действием обладают препараты, снижающие поверхностное натяжение, разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится карбоцистеин. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов носового секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи.

Клинические рекомендации. Отит средний острый (взрослые, дети)

Применение муколитических препаратов на ранних стадиях заболевания помогает быстрее восстановить работу мерцательного эпителия верхних дыхательных путей и уха, способствует мукоцилиарному очищению среднего уха.
Применяются препараты непрямого муколитического действия на основе карбоцистеина.
Карбоцистеин приводит к улучшению дренирования слизи и восстановлению нормальных физиологических функций эпителия.

Клинические исследования

Лечение риносинуситов

Препарат "Флюдитек"/карбоцистеин/ в лечении больных острым и обострением хронического риносинусита.

Лопатин А.С., Овчинников А.Ю., Деточка Я.В. Московская медицинская академия им. .Сеченова. (Зав. каф. болезней уха, горла и носа проф. А.Лопатин). Российская оториноларингология. 2006; 4(23).

Цель исследования:

Определение эффективности и безопасности препарата карбоцистеин (Флюдитек) у пациентов, страдающих острым и обострением хронического риносинусита.

Материалы и методы:

  • Основная группа из 20 пациентов, страдающих острым и обострением хронического риносинусита, получающих карбоцистеин (Флюдитек) в виде 5%-го сиропа по 3 столовые ложки в день. Контрольная группа: 20 пациентов, получающих амоксициллин по 375 мг 3 раза в сутки в виде монотерапии и амоксициллин по 375 мг 3 раза в сутки. Динамика клинических проявлений оценивалась по системе баллов.
  • Критерии оценки: головная боль, недомогание, затруднение носового дыхания, выделения из носа. Об эффективности препарата также свидетельствовала динамика показателей УЗ-сканирования. Результаты этого исследования интерпретировали следующим образом (2—4 светодиода – норма, 4—6 – I  степень отека слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, 6—8 — II степень, 8—10 – III степень, разрыв между светодиодами – наличие патологического содержимого), исследование производилось с помощью одномерного УЗ-аппарата SIHUSCAN с встроенным светодиодным индикатором.

Динамика уменьшения клинических признаков заболевания в исследуемой и контрольной группах:

! На фоне приема препарата Флюдитек клинические признаки заболевания к четвертому дню лечения уменьшились у 35% пациентов, а в контрольной группе – у 16%.

Клиническая эффективность лечения в исследуемой и контрольных группах больных:


В исследуемой группе оценка эффективности лечения была выше по сравнению с контрольной группой.

Результаты УЗ-сканирования у больных в исследуемой группе:

Результаты УЗ-сканирования у больных в контрольной группе:

Выводы, значимые для клинической практики:

  • В обеих группах наблюдается уверенное уменьшение гнойного экссудата, однако на фоне приема препарата Флюдитек положительный эффект возникал быстрее и у большего числа больных.
  • На фоне лечения препаратом Флюдитек не было зарегистрировано нежелательных побочных явлений.
  • Препарат Флюдитек обладает высокой лечебной эффективностью в отношении больных, страдающих острым и обострением хронического синусита по сравнению с контрольной группой исследуемых пациентов.
  • Наиболее целесообразно максимально раннее назначение препарата oт момента возникновения заболевания.

Карбоцистеин в лечении отитов

Карбоцистеин в лечении экссудативного отита: количественный систематический обзор.

Moore R.A., Commins D., Bates G., Phillips C.J. Pain. Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, Oxford Radcliffe Hospitals, The Churchill Headington, Oxford, OX3 7LJ, UK. BMC Fam Pract. 2001; 2:3. Epub 2001 Sep 12.

Цель исследования:

Найти клиническое подтверждение обоснованности применения карбоцистеина как альтернативы хирургическому вмешательству при хроническом воспалении среднего уха у детей.

Материалы и методы:

Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование. Проведено наблюдение и анализ влияния карбоцистеина у 283 детей с воспалительной гиперсекрецией слизи в среднем ухе.

Результаты:

У каждых 5 из 6 детей, получавших карбоцистеин, получены положительные клинические результаты, позволившие избежать хирургического вмешательства.

Выводы, значимые для клинической практики:

Применение карбоцистеина у детей с хроническими воспалительными процессами в среднем ухе курсом 1—3 месяца позволяет избежать хирургического вмешательства на среднем ухе.

Рецидивирующий экссудативный средний отит и аденоидизм. Ретроспективное исследование результатов консервативного и хирургического лечения 1250 детей.

Vivian R. Istituto di Clinica Otorinolaringoiatrica, Università, Padova. Recenti Prog Med. 1994 Oct; 85(10):481—484.

Цель исследования:

Провести анализ эффективности лечения среднего отита консервативным методом (терапия карбоцистеином) в сравнении с хирургическим вмешательством на среднее ухо.

Материалы и методы:

Ретроспективное исследование результатов лечения 1250 детей со средними отитами в период с 1982 по 1993 годы.

Результаты:

У 1150 детей, получавших в течении 3 месяцев карбоцистеин, и 100 детей, получивших хирургическое вмешательство, на основании оториноларингологических исследований, тимпанометрии и аудиометрии не выявлено достоверных различий в эффективности лечения.

Выводы, значимые для клинической практики:

Терапия карбоцистеином может быть рекомендована как альтернатива хирургическому вмешательству при хронических воспалительных процессах среднего уха у детей.

Карбоцистеин повышает эффективность антибиотиков

Мукоактивные препараты в лечении заболеваний носа и околоносовых пазух

Профессор Гаращенко Т.И., РГМУ РМЖ. Мать и дитя. 2001. 3 октября; 9(19).

Цель исследования:

Оценить эффективность мукорегуляторных препаратов на примере карбоцистеина в лечении заболеваний носа и околоносовых пазух, а также их влияние на эффективность лечения в комбинации с антибактериальными препаратами.

Материалы и методы:

В схему лечения больных с острым и хроническим риносинуситами, экссудативными и рецидивирующими отитами был включен препарат Флюдитек.

Результаты:

При обострении хронических ринитов, серозных, гнойных риносинуситов, полипозно-гнойных процессов у 60 больных отмечены:

  • Отличные и хорошие результаты у 95 % детей с острым синуситом, тогда как стандартная терапия дала положительный эффект у 78 % детей, причем в основном за счет больных с хорошими результатами.
  • На 5—7 дней сократились сроки клинического выздоровления. К 5—7-му дню нормализовались показатели времени мукоцилиарного транспорта (в контрольной группе к 14-му дню).
  • Тенденция к нормализации транспортной функции после 3-недельных курсов терапии карбоцистеином у 42 больных (70 %), нормализация показателей у 18 больных (30 %).

Также проведено сравнительное исследование по сочетанному применению орального карбоцистеина с приемом внутрь 16-членного макролида джозамицина у 20 детей. Контролем служила группа больных, получавших джозамицин с препаратами стандартной терапии, но без секретолитиков. Суммарно оценивая группу больных, в которой терапия антибиотиками дополнялась секретолитиками с мукорегулирующим эффектом, необходимо отметить, что из 40 больных отличные результаты получены у 70 % (28 детей), хорошие у 25 % (10 детей), неудовлетворительные у 5 % (2 детей).

В контрольной группе, соответственно, отличные результаты у 40 % (16 детей), хорошие у 50 % (20 детей), неудовлетворительные у 10 % (4 детей). Таким образом, подтверждены данные о положительном синергичном эффекте секретолитиков (карбоцистеинов) с антибиотиками.

Результаты лечения детей с острым синуситом с включением мукоактивных препаратов (синупрет, карбоцистеин):

Выводы, значимые для клинической практики:

Мукорегуляторы (карбоцистеин) повышают эффективность антибактериальной терапии верхних и нижних дыхательных путей, улучшают результаты при введении в схемы лечения острых и хронических риносинуситов.

1. Клинические рекомендации Острый синусит 2021 год Министерство Здравоохранения Российской Федерации