# Флюдитек®, 20 мг/мл, сироп для детей

> Листок-вкладыш - информация для пациента  
> Действующее вещество: карбоцистеин

- Официальный документ (PDF): https://fluditec.ru/fluditec-2pct-patient-leaflet.pdf
- Страница на сайте: https://fluditec.ru/documents/leaflet-syrup/
- Общая характеристика лекарственного препарата (PDF, для специалистов здравоохранения): https://fluditec.ru/fluditec-2pct-sm-pc.pdf

Полный текст листка-вкладыша без изменений. Официальная версия документа — PDF. Регистрационные отметки, которые стоят на страницах PDF, в текстовой версии не воспроизводятся. Если текст на этой странице и в PDF расходится, действует PDF-версия.

## Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

## Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Флюдитек и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флюдитек.
3. Прием препарата Флюдитек.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Флюдитек.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

## 1. Что из себя представляет препарат Флюдитек, и для чего его применяют

Препарат Флюдитек содержит действующее вещество карбоцистеин, которое относится к препаратам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях, к группе отхаркивающих препаратов (без комбинаций с противокашлевыми средствами). Это муколитическое средство, оно нормализует вязкость и эластичность мокроты, улучшает ее отхождение.

### Показания к применению

Препарат применяется у детей старше 2 лет:

- при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как:
  - трахеит,
  - бронхит,
  - трахеобронхит,
  - бронхиальная астма,
  - бронхоэктатическая болезнь;
- при заболеваниях ЛОР-органов (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух), сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи, таких как:
  - ринит,
  - средний отит,
  - синусит;
- при подготовке к диагностическим процедурам (бронхоскопии, бронхографии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

## 2. О чем следует знать перед приемом препарата Флюдитек

### Противопоказания

Не принимайте препарат и не давайте его ребёнку:

- если у Вас / Вашего ребёнка аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас / Вашего ребёнка обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас / Вашего ребёнка дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность (непереносимость некоторых сахаров);
- если у Вас / Вашего ребёнка обострение хронического гломерулонефрита (хроническое заболевание почек);
- если у Вас / Вашего ребёнка цистит;
- если Вашему ребёнку меньше 2 лет;
- во время беременности.

### Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флюдитек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата:

- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения;
- если Вы пожилого возраста;
- если Вы кормите грудью.

### Дети и подростки

Флюдитек противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

### Другие препараты и препарат Флюдитек

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Отмечено следующее взаимодействие препарата Флюдитек с другими лекарственными препаратами:

- карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидов и антибиотиков;
- карбоцистеин усиливает бронхорасширяющий эффект теофиллина;
- активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

### Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

### Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

### Препарат Флюдитек содержит сахарозу, натрий, метилпарагидроксибензоат:

#### Сахароза

Если у Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата, так как в составе есть сахароза.

Если у Вашего ребёнка сахарный диабет или он соблюдает низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3,5 г сахарозы.

#### Натрий

В 5 мл сиропа содержится менее 23 мг натрия, то есть практически не содержится натрия.

#### Метилпарагидроксибензоат

Это вещество может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

## 3. Прием препарата Флюдитек

### 1. Доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

#### Рекомендуемая доза

**Препарат Флюдитек предназначен для детей старше 2 лет.**

**Дети до 2 лет:** лекарственный препарат противопоказан.

**Дети в возрасте от 2 до 5 лет:** 2 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Доза не должна превышать 10 мл в сутки.

**Дети старше 5 лет:** 3 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Доза не должна превышать 15 мл в сутки.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям старше 15 лет и взрослым могут лучше подходить другие формы, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

### 2. Путь и (или) способ введения

Внутрь, отдельно от приема пищи.

### 3. Продолжительность терапии

Не принимайте препарат более 8 дней без консультации с врачом.

### Если Вы приняли препарата Флюдитек больше, чем следовало

Возможны боль в животе, тошнота, диарея.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

### Если Вы забыли принять препарат Флюдитек

Если Вы пропустили один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

### Если Вы прекратили принимать препарат Флюдитек

Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

## 4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Флюдитек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- признаки тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- возникновение пузырей на коже с отслоением кожи, которые могут распространяться на всё тело (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема).

Также возможны другие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка;
- кожные аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница, а также кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь;
- головокружение, слабость, недомогание.

### Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

#### Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

#### Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Тел./факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

#### Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83 00 73; (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

https://www.pharm.am

#### Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

http://www.dlsmi.kg

## 5. Хранение препарата Флюдитек

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

## 6. Содержимое упаковки и прочие сведения

### Препарат Флюдитек содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Мерный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл содержит 100,0 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза жидкая\*, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, вода очищенная.

---

\*водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы.

### Внешний вид препарата Флюдитек и содержимое упаковки

Сироп для детей.

Прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость с запахом банана.

По 125 мл сиропа во флакон темного стекла типа III, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с листком-вкладышем в картонной пачке.

### Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

### Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатория Иннотек Интернасиональ/

Laboratoire Innotech International

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция/

22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France

### Производитель

Франция

Иннотера Шузи

Innothera Chouzy

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция/

Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

### За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

#### Российская Федерация

ООО «ИННОТЕК»

Адрес: 115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: +7 800 250 17 38

Электронная почта: innotech@innotech.ru

#### Республика Беларусь

Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Адрес: 220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313

Тел./факс: +375 17 336 05 99

Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com

#### Республика Армения

ИП Карен Арутюнян

Адрес: 0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14

Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114)

Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com

#### Кыргызская Республика

ОсОО «Промо сервис»

Адрес: 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802

Тел.: +996 555 979 039

Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com

### Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/